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业绩承压下,恒瑞医药欲以13亿引入重磅抗癌药

第一财经 2021-08-26 19:04:54 听新闻

作者:林志吟    责编:乐琰

恒瑞医药在借力本土新兴药企突围创新研发。

业绩以及股价双重承压的恒瑞医药(600276.SH)于8月26日傍晚发布公告宣布达成一笔重磅交易。

据公告显示,恒瑞医药拟以自筹资金1亿元认购大连万春布林医药有限公司(以下简称“大连万春”)的股份,换取在对方不低于2.5%的持股占比。与此同时,公司也与大连万春达成协议,对方授予公司针对 GEF-H1 激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,公司支付的首付款加里程碑款总额不超过13 亿元。

大连万春属于国内本土创新药企,此次恒瑞医药看中的普那布林,是大连万春在研的一款“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物。普那布林是一个人工合成的新化学实体,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC 细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活 T 细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。此外,普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,以一个不同于 G-CSF(粒细胞集落刺激因子,可促进中性粒细胞的增殖和分化)的作用机制预防早期 CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)。

今年 8 月,大连万春普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌 2/3 线患者(EGFR 野生型)的全球 III 期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应证的 NDA申请。

恒瑞医药在公告中表示,根据《柳叶刀》杂志统计,中国近年来年新发癌症患者数量已达约450万人,需要预防CIN的患者总体占比超10%。G-CSF 是预防和治疗CIN 的标准疗法,当前尚无与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防CIN。IMS数据库显示,全球G-CSF类药物市场规模约50亿美元,而在中国,预计2021年G-CSF市场规模约75亿元,其中长效 G-CSF(用于预防 CIN)市场规模超 50亿元。此外,中国年新发肺癌患者数量超80万人,其中非小细胞肺癌患者占比超85%,当前 2/3 线基因驱动阴性患者可选方案较少且疗效有限,亟待创新疗法。

在目前恒瑞医药的收入中,仿制药业务依旧占大头,在药品集采政策推进下,公司仿制药业务首当其冲。正是受到集采降价压力等冲击,今年上半年,恒瑞医药归属于上市公司股东的净利润为26.68亿元,仅同比增长0.21%,创下18年来新低。

恒瑞医药也在大力转型发展创新药,今年上半年,公司创新药实现销售收入 52.07 亿元,同比增长 43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%。报告期内,公司在研的创新药数量超过40个。

恒瑞医药亦在半年报中表示,公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。

从目前看,除了加码自身研发外,恒瑞医药亦在借力本土新兴药企突围创新。

值得一提的是,此次与大连万春合作前,今年2月份,恒瑞医药也以2000万美元入股了璎黎药业,由此获得了另外一款抗癌药PI3kδ抑制剂YY-20394在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

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