4个月核酸检测量竟达去年76%，东方生物或成POCT全球最大代工厂

本文为第一财经于2021年5月发布的研究文章，应部分读者要求，再次发布供读者朋友们阅读分享。

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近日印度疫情大爆发，形势极为严峻。5月8日，国家卫健委表示，当前要进一步加强入境人员隔离观察和核酸检测等“外防输入”措施

安信证券表示，此前市场预计2021年新冠检测量或将随着疫情的拐点而出现下降，但根据1月-4月实际情况来看，新冠检测热度并未减退，相反有进一步提升的趋势，核酸检测试剂盒需求只增不减。随着病毒变异传染性增强，更需要新的核酸检测试剂应对检测需求。

根据OWID数据，2021年年初至4月20日，样本国家合计检测量已经达到7.21亿人份，是去年全年检测量的76%，且每月检测量仍然在环比增长。

截至4月中下旬，我国的核酸检测试剂日产能为665.5万人份以上，抗体检测试剂日产能为1546万人份以上，抗原检测试剂日产能为190万人份以上，累计日产能达2401.5万人份以上。

考虑到病毒变异、海外疫情防控难、国内常态化疫情防控的持续需求，国海证券预计2021年核酸检测试剂和检测服务需求量相对2020年只增不减，核酸检测试剂和检测服务参与者业绩有望延续高弹性。

核酸检测需求不减，两大细分加速IVD行业发展

IVD（in vitro diagnostic products），即体外诊断产品，主要、要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。

当前海外疫情形势严峻、国内个别地区疫情时而反复，核酸检测试剂需求依旧旺盛。

浙商证券对2021年上半年海外核酸检测试剂的用量及市场规模进行了测算，预计消耗核酸检测试剂4.2亿人份，对应市场规模为21.1亿美元。

国内方面，浙商证券从区域性疫情排查、入院、陪护及医护人员检测、复学检测、农民工春节返乡及常态化检测几方面不完全测算，保守预计2021年上半年国内将消耗新冠核酸检测试剂约4.88亿人份，对应市场规模为48.8亿元，同比增长约93.1%。

在大规模核算检测面前，IVD细分赛道POCT（point-of-care testing，即时检验）和PCR（polymerase chain reaction，聚合酶反应链）成为不可或缺的中坚力量。

（一）POCT

新冠疫情突如其来，实验室中的高通量核酸检测成为了绝对主力。POCT能够在应急场景中短时间完成检测，为患者的诊断治疗路径给予更明确的导航。

在新冠疫情逐渐常态化的过程中，新冠核酸检测试剂需求仍存在，基层放量开始显现。

近期，部分欧洲国家已开始推行家庭自测，销售渠道由药店向商超拓展，消费化趋势驱动新冠POCT检测市场持续增长。

目前已放开居家检测的国家人口数量在2亿人以上，若各国推行与英国政府相同的检测频次，即鼓励所有人每周进行两次病毒检测，则每人全年应检测次数为96次。

根据法国Odoxa调查公司最新发布的民调结果，62%的法国人希望在需要检测时使用新冠自我检测试剂，安信证券乐观假设有80%的人进行定期新冠自检，测算出仅欧洲目前已放开新冠居家自检的国家市场规模1536亿元。

截至4月13日，已有万孚生物（300482.SZ）、东方生物（688298.SH）、热景生物（688068.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、万泰生物（603392.SH）等13家国内企业的14款产品获批进入欧洲家庭自测市场。

东方生物拥有抗体、核酸、抗原、三联检和五联检新冠病毒检测产品。华安证券表示，海外疫情反复助力公司业绩快速增长，公司有机会成为全球POCT最大代工厂。公司检测产品研发量产能力、升级迭代能力、海外认可程度在抗疫中跃居行业第一梯队，对公司后续在传染病POCT领域品牌打响，国内市场打开有长期且深远影响。

（二）PCR

新冠疫情使得诸多生产新冠核酸检测试剂盒的IVD企业获利颇丰，也促进了PCR行业技术上的迭代升级与创新，业内普遍认为疫情使得分子诊断技术向前发展了5年以上。

样本处理方面：目前已有多家厂商研发推出多种全自动核酸提取仪，检测效率获得了极大的提高并降低了技术人员门槛；

核酸扩增方面：改进升降温模块速率及恒温扩增两条技术路线并行，使扩增的时间由此前普遍的90分钟下降至30分钟以内；

应用场景方面：不同应用场景需求催生分子POCT产品不断问世。随身实验室、移动方舱PCR实验室（检测车）等适用于不同场景的产品也逐渐丰富；

试剂灵敏度方面：早期的新冠核酸检测试剂灵敏度普遍在500-1000copie/ml，2020年年底卫健委发布的《医疗机构新冠核酸检测工作手册（试行第二版）》提出了对高敏试剂的要求（≤500 copie/ml），倒逼检测试剂产品升级、优胜劣汰。

浙商证券表示，长期来看，疫情加速了PCR行业的发展，预计接下来行业将进入竞争激烈的阶段，而技术先进、质量过硬、产线齐全的企业将有望最终胜出，享受行业集中度提升及PCR技术进步对其他现行IVD技术形成更优替代的双重红利。浙商证券建议关注国内市占率较高的核酸检测试剂企业达安基因（002030.SZ），以及长期行业龙头圣湘生物（688289.SH）、华大基因（300676.SZ）。

ICL是提供核酸检测的主力军

随着各地核酸检测试剂集采降价的逐步推进，上游试剂厂商以量换价，利润率逐步下降，订单量大增对业绩改善的空间受限。公立医疗机构对于突发核酸检测需求的应对能力有限，因此为保证一定利润率的ICL（第三方医疗检验机构）企业带来更多的外包订单，业绩改善空间相对更大。

野村东方国际证券表示，在各地公布的三类核酸检测机构中，医院及疾控中心的仪器、人力及质控成本高，而检测规模小；而第三方医检机构由于集团化、连锁化，可进行大规模检测。业内数据显示，截至2021年1月，第三方医检机构承担了60%以上的核酸检测任务。

野村东方国际证券认为，核酸检测需求剧增对ICL行业的业绩及竞争格局产生3大关键改善：1）更多的业务订单：在本次抗疫过程中，ICL在现有医疗体系基础上提供了增量服务，原来牢牢握在公立医院的医学检验业务逐渐流向第三方医检机构，行业市场规模也显著增长；

2）更高的外包比例：截至2020年3月，我国独立医学实验室共有1570家，业务量占整个医学检验市场的3%左右；而欧美等发达国家的渗透率可达40%~50%，日本渗透率甚至高达67%。医院外包比例是ICL行业渗透率提升的关键变量，核酸检测订单短时间大增将提升医院对于ICL的接受度，长期利好外包比例提升；

3）更强的标准化水平：核酸检测大考下，ICL质控等标准化建设水平大幅提高，行业公信力进一步增强。

金域医学（603882.SH）、艾迪康、迪安诊断（300244.SZ）和达安基因是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，这四大龙头企业的合计市占率已经达到70%，寡头竞争格局显现。随着国内第三方检验行业的市场良好发展，龙头企业将持续加速全国布局。

金域医学在中国已拥有37家实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在地。公司积极协助新冠检测工作，截至2021年2月末，公司累计核酸检测超过5900万例，其中2020年检测超过 3200万例。