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打开利润天花板,药企出海寻求突围

第一财经 2021-11-28 20:09:43 听新闻

作者:林志吟    责编:乐琰

医保谈判降价压力,药物研发回报空间不断受到挤压,促使药企们纷纷出海。

一年一度的医保谈判结果揭盅在即,药企进医保,可以争取到一定的发展空间,但面对药品降价的必然趋势,又不得不寻找其他出路。出海,成为不少药企,尤其是创新药企的选择之路。
从目前来看,药企们出海的动作变得更为密集。对于药企们来说,以往的出海,是为了可以活得更好,如今的出海,更是为了生存而战。

出海进程加快

在创新药企出海潮中,百济神州(BGNE.NS、06160.HK)表现得相当活跃,近期出海进程再度加快。11月23日,公司宣布,已完成在美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的用地收购,用于建设占地42英亩(约17万平方米)创新药生产基地。对此,公司表示,是要进一步扩大和丰富公司的全球供应链,并为公司深厚的生物药产品管线和候选药物建设新的产能。
在布局海外生产基地的同时,百济神州自主研发的抗癌药百悦泽(泽布替尼)在海外获批上市的捷报也传来。11月24日,百济神州宣布,欧盟委员会批准百悦泽用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案,该批准适用于欧盟全部27个成员国,以及冰岛和挪威。迄今为止,该药已在美国、中国、欧盟和其他9个国家和地区获批上市。
市场关注度极高的恒瑞医药(600276.SH),今年以来也不断释放要加码国际化信号。在10月15日公司研发日上,恒瑞医药董事长孙飘扬表示,当前是公司调整发展战略、推进转型升级的重要阶段。新形势下,公司要保证可持续发展,重新定义创新和国际化,其中之一是组建海外临床团队,培养内部能力,加快海外临床开发与产品上市。10月份,恒瑞医药也宣布,聘任前BMS全球高管Josehf E·Eid为公司(美国、欧洲)首席医学官、公司(美国、欧洲)执行副总裁,负责公司在欧美区域的药品开发和医学事务。
相比直接推动药品在海外上市,将正在临床试验的药品进行海外授权合作,是更快的一种方式,这种方式正在被药企们所采纳。
11月15日,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国BPTx签订研究合作和授权许可协议,丽珠单抗将旗下PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。这是继信达生物、百济神州、君实生物等公司开发的PD-1/L1出海之后,又一项中国药企PD-1的出海事件。
据第一财经记者不完全统计,今年以来,本土药企海外授权交易数量已超过30笔,而单项交易金额不断攀高。如今年9月份,荣昌生物(09995.HK)就旗下ADC药物维迪西妥单抗与西雅图基因达成海外授权合作,高达26亿美元的交易总额刷新了国内本土创新药企海外授权的纪录。

生存倒逼

近日,在2021年中国药学会制药工程专业委员会学术年会上,中国医药保健品进出口商会药融圈分会秘书长张熊对第一财经记者等在场人士表示,中国医药市场容量巨大,现已是全球第二大医药消费市场,多年来,中国医药企业形成“营销为王”的导向,仅做国内市场就能活得非常滋润,以前中国医药企业在国际化方面先天性驱动不足。
如今药企们加速出海,是一场生存环境倒逼的结果。
百济神州生物岛创新中心首席执行官刘建表示,未来十年,创新药将成为推动中国医药市场增长的最大动力,创新药行业发展红火,但同时也面临几大挑战。“真正意义上的创新还不是很多,靶点高度集中,同质化明显,药企们创新药管线仍以大分子和小分子的快跟为主旋律,如同靶点的新小分子,只是对原有小分子的修改,或对相同靶点进行重新筛选;再如同靶点的新抗体,也是对同靶点的抗体进行筛选,重新获得新抗体分子。目前在中国实现上市的一些创新药,相比海外其他市场,定价过低,难以平衡前期的研发投入。受集采政策影响,国内创新药‘内卷’严重。中国药企走出去,是势在必行,通过海外市场的收入可以弥补国内收入的减少。”
在美柏资本合伙人戴有文看来,随着国内一批本土创新药企的蓬勃发展,越来越多自主研发创新药企被全球其他公司认可,同时近几年国内研发成本的急剧上升,叠加靶点候选药物竞争白热化和医保谈判的降价压力,一款新药在国内研发上市后的回报空间不断受到挤压,而中国的创新药市场仅占全球约10%市场,中国本土创新药企要在全球药物创新中拥有话语权,可以预期未来“出海潮”将成为趋势。
从资本市场看,药企如果不走出去,在国内实现的利润或无法与其在市场获得的高溢价相匹配,走出去或有望继续享受市场的高溢价。
不过,药企出海,并非短期内可以一蹴而就,如通过海外授权合作方式走出去的前提是企业自身产品一定要硬,但就算是对外授权了,最终药企们能否真正获得收入,仍要视产品开发成功情况而定。
有药企人士认为,药企们的密集出海,使得整个创新药行业的竞争进一步加剧。但真正由中国自主研发的创新药真正走向海外市场,仍需要经过一个痛苦的过程。

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