首页 > 新闻 > 大政

分享到微信

打开微信,点击底部的“发现”,
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

国内新冠检测企业应战“奥密克戎”:试剂出口海外成风口

第一财经 2021-12-02 12:08:17 听新闻

作者:邹臻杰    责编:计亚

新的疫情形势下,国内新冠检测试剂企业的发展逻辑有何不同,将如何突围?

“奥密克戎”变异株来袭,我国新冠检测市场将如何应对?

“奥密克戎变异株突变位点主要集中在新冠病毒刺突蛋白上,我国主流的核酸检测试剂引物和探针靶标是在ORF1ab基因和N基因,这两个靶标区域比较稳定。”中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波在11月30日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上表示,“因此,我国主流的核酸检测试剂敏感性和特异性没有变化,可以应对奥密克戎变异株的输入。”

受国内外新冠检测需求量有望长期维持高位消息影响,A股市场新冠检测板块持续走强,不过具体到各公司的股价,上涨幅度大不相同。

一方面,包括之江生物(688317.SH)、迪安诊断(300244.SZ)、达安基因(002030.SZ)等多家上市企业称其核酸检测产品对“奥密克戎”不会出现脱靶和漏检的情况,这些企业股价在11月29日~30日连续两个交易日内均有不同幅度上涨。另一方面,以“抗原检测”产品出口为主要业务的九安医疗(002432.SZ),称其“新冠抗原家用自测OTC试剂盒”或能检测出“奥密克戎”变异株,并已于上周在美国当地销售(亚马逊官网售价为6.99美元/个),该企业股价在13个交易日内连续录得12个涨停板。

那么,面对新的疫情形势,国内新冠检测试剂企业的发展逻辑有何不同,将如何突围?

国产抗原试剂“出海”

目前,国内新冠检测的主流方式仍为“核酸检测”,但从全球范围内看,欧洲、美国等正在陆续应用“抗原检测”,一份来自麻省大学医学院的研究报告称,“新冠PCR检测和快速抗原检测在检测感染方面同样有效”。

国家药监局网站消息显示,截至2021年2月10日,国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂,其中包括26个核酸检测试剂、27个抗体检测试剂、3个抗原检测试剂。

在核酸检测试剂中,包括了之江生物、复星医药、明德生物、丽珠集团、硕世生物、迈克生物、安图生物、热景生物等12家A股上市公司;抗原检测试剂中,已于2020年11月应急审批通过的第一批试剂,包括万孚生物、金沃夫生物2家,产品检测时间均在20分钟之内。

“奥密克戎”变异株消息发布后,之江生物于11月30日公开表示,公司已上市的新冠病毒核酸检测试剂盒,针对新冠病毒3个靶基因进行了特征性识别检测,即对于“奥密克戎”不会出现脱靶和漏检的情况。

之江生物董事长邵俊斌曾对记者表示,公司目前已持续供应了1.5亿多个测试新冠检测试剂以及配套仪器设备和耗材。

对于如何进一步创新,邵俊斌说,为了缓解核酸检测在防疫人手上的压力,之江生物已于近期推出了“分子诊断全自动化检测设备”,新冠核酸检测是其中一个项目,“医务人员采样后的样本可以通过自动化车,直接送到实验室,样本通过全自动监测仪检查后,诊断结果也可借助自动判读系统。该设备目前已报国家药监局审批,有望尽快上市投入使用。”

而不少国内企业则将目光瞄准了抗原检测产品的海外市场。

“抗原检测的技术其实不算新,很多企业都在这一领域发力,其可靠性、测试性能也已得到验证。”九安医疗董秘邬彤告诉记者,仅从应用场景来看,抗原检测OTC试剂盒可以满足美国当地用户的需求,自行检测时不用采血,只需要采前鼻拭子,避免了人群在医院聚集所造成的风险。

另一家国产检测试剂企业、出口业务量占8成以上的东方生物(688298.SH)相关负责人也在此前向第一财经记者表示,“我们发现,从2020年下半年开始,海外一些国家对于新冠检测的技术路径发生了改变,即开始从核酸检测逐步朝抗原检测发展;因此,我们的试剂研发与生产方向也主要以抗原检测为主,目前正在申报FDA EUA(紧急使用授权)中。”

该负责人表示,无论是国内应用的核酸检测试剂,还是国外申报的抗原检测试剂,均已经在理论分析的基础上,判断其对“奥密克戎”变异株检测有效,但后续还要通过实验验证。

除此之外,医疗设备商可孚医疗也在11月29日公开回复投资者称,公司自主研发和生产的新冠抗原检测产品、抗体检测产品和中和抗体检测,均已取得欧盟CE证书和中国商务部出口白名单,已开始在海外进行销售,使用效果反馈良好。

检测市场未来走向

检测领域专业人士告诉记者,国内新冠筛查和诊断以核酸检测为主导、抗体检测为辅助,抗原检测基本没有大面积开展。国际上,核酸检测和抗原检测并举,而抗体检测主要用于感染溯源调查。

那么,上述国产抗原检测试剂出海的逻辑是什么?国内核酸检测费用的下调,会否对企业效益产生影响?

上海睿郡资产资深研究员魏志华告诉记者,对于海外收入结构占比高的公司来讲,“奥密克戎”对此类公司的业绩影响会更大,原因在于,出海的公司更多地是要面对市场竞争。

魏志华表示,根据原先的市场预期,如果没有“奥密克戎”变异株,海外市场的检测需求量可能不会很高;因此,一旦需求量下降,试剂价格也会因竞争关系出现下降,对此类公司的海外市场业绩产生影响。如今因“奥密克戎”变异株影响,海外市场的检测需求攀升,这些国产抗原检测试剂的需求量、销售额就会递增。

“对于国内营收占比较高的公司而言,核酸检测价格下调会导致公司的销售额下滑。”魏志华表示,一方面,国内核酸检测价格基本统一,另一方面,“动态清零”的防疫策略下核酸检测的需求可能会比较平稳。

尽管抗原检测产品已成为诸多国内厂家聚焦的重点,但有检测领域专业人士也对记者表示,虽然抗原检测速度快、操作便利,但与核酸检测的差异则体现在“灵敏度”上,大部分时候可以用来作为核酸检测的互补、结合。

那么,国内会否有相关自测试剂盒上市?对此,该人士则表示,核酸检测和抗原检测的选择应用,是基于得出报告的时间、价格花费、检测精准度、操作难易程度、检测目的等多方面的考虑,短期内应该不会在国内上市。

第一财经广告合作,请点击这里
此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部:021-22002972或021-22002335;banquan@yicai.com。

文章作者

一财最热
  • 第一财经
    APP

  • 第一财经
    日报微博

  • 第一财经
    微信服务号

  • 第一财经
    微信订阅号

  • 第一财经
    VIP APP

点击关闭