可皮下注射PD-L1上市 肿瘤免疫治疗未来可在家完成

在肿瘤的临床治疗中，免疫治疗一般通过静脉注射。近期国家药监局批准的一款PD-L1抗体药物可以皮下注射，从而能大大方便患者并节约住院资源。

这款由先声药业（02096.HK）原研、名为恩维达®(恩沃利单抗注射液)的药物，是国内获批上市的第11款免疫治疗用药，也是全球第一个皮下注射的PD-L1。它是人源化抗程序性死亡配体-1（PD-L1）单域抗体和人免疫球蛋白IgG1Fc片段的新型融合蛋白，临床治疗只需要皮下注射30秒。与之前10款免疫药物平均给药时间在0.5~2小时并需住院相比，该药的可及性进一步延伸。这一治疗方式也受到医疗机构的欢迎。

参与临床试验的北京大学肿瘤医院教授沈琳认为，“这是全球第一个纳米型的PD-L1，只有这个剂型才能进行皮下注射。它的注射剂量只是其他药物绝对剂量的八分之一，安全性更高。此外，它的可及性很高，使得肿瘤免疫治疗可在家完成。”

免疫治疗需要长期用药，反复静脉注射占用的大量时间和可能引起的输注反应，增加了患者的身心负担和间接用药成本。由于疾病本身及合并症等各种原因，有相当比例的肿瘤患者不能接受常规静脉输液，而不得不采用中心静脉插管（CVC）等风险更高的给药方式。

沈琳认为，恩维达®与已上市的静脉给药进口PD-L1药物疗效相当。更便捷的给药方式让病人更易于接受，对老年体弱患者、静脉给药不耐受人群比较适用。此外，皮下注射还可减少住院，减轻三甲医院的床位紧张。

解放军总医院第一医学中心教授徐建明认为，“该产品独特的分子结构为皮下注射提供成药的可能性，更便利的给药方式将大幅节约患者时间和医疗资源。”沈琳教授提出，创新的剂型有助于推动我国分级诊疗政策落地，让患者合理分流，这对于当下的疫情防控也有好处。