记者观察︱国内新冠中和抗体药物获批，助力疫情防控

两年时间里，人类对抗新冠病毒的手段逐步增多。

12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

这个批准，让中国拥有了第一个拥有自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。从安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）的临床数据看，降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。

这一结果，与中国应对新冠肺炎的目标始终是将发病率、死亡率和社会经济损害降至最低，极为一致。

随着新冠病毒的不断变异，零感染的状态何时出现，目前尚无法预判。但减少感染、降低重症和死亡，是全球新冠防控政策的一致目标。

疫苗接种的推进有助于减少感染，但对于对疫苗不发生应答以及存在免疫缺陷的人群，也被称为“高危人群”，减少这个群体感染后的重症和治疗也成为了关键。

为了减少高危人群的新冠肺炎风险，12月8日，美国FDA也发出一张紧急使用授权（EUA）给阿斯利康的长效新冠病毒中和抗体Evusheld（AZD7442），用于特定成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥40公斤）的新型冠状病毒感染暴露前预防。

据介绍，这款药物可让世界上有约2%的人因为多种原因可能对新冠疫苗的应答不佳获得保护，比如接受化疗的血癌患者，接受透析的患者，服用免疫抑制药物的多发性硬化或类风湿性关节炎患者等。

疫苗、疫苗加强针、药物等方式的逐步推出，将有助于减少出现新冠肺炎重症患者甚至于死亡的情况，为进一步完善新冠肺炎防控策略提供支持。