康华生物：高端狂苗独家生产企业，产量和市占率持续提升

康华生物（300841.SZ）成立于2004年，是国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，2020年销售收入占比96.27%。

人二倍体细胞狂犬苗是狂犬病疫苗中的黄金标准，安全有效、无潜在致肿瘤性，是狂苗中的高端产品。公司自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限，是国内首家也是目前唯一一家人二倍体狂苗生产企业。

随着人二倍体狂犬疫苗获批上市并持续放量，康华生物近年业绩持续高增长。通联数据Datayes！显示，2017-2020 年间，公司营收从 2.62亿元增至 10.39 亿元，扣非归母净利润从0.74亿元增至4.03亿元，CAGR 分别达 58.28%、76.31%。2021年前三季度，公司实现营业收入7.89亿元，同比下降4.41%；实现扣非归母净利润3.43亿元，同比增长0.19%，主受是批签发工作与产品生产周期错位，以及产能限制影响。

随着规模效应逐步显现，公司毛利率持续提升，从2015年的84%提升至2020年的94%，期间费率持续下降，净利率也持续提升，2020年达到39.29%。2021Q3公司整体毛利率略有下降至92.72%，同比下降2.44个百分点，主要是由于会计准则变更下，与合同直接相关的疾控配送成本计入营业成本科目所致。

市场空间来看，假设未来我国狂苗总市场维持1600万人份的体量、人二倍体狂苗占据市场30%的渗透率，乐观预计人二倍体细胞狂苗市场空间可达60亿元。

而目前市场上的人二倍体苗生产企业仅康华一家，在研企业包括康泰生物、成都所、智飞生物、昆明所等企业，进度最快的处于临床Ⅲ期完成阶段，预计未来2-3年内产品竞争格局良好。

公司潜在竞争对手相对有限，另一方面，鉴于我国狂犬病疫苗需求刚性、巨大，且人二倍体狂苗批签发占比极低（2019年为4%），公司在工艺技术、品牌、临床数据等方面具备较强优势，随着产能拓展后续销售量有望继续提升，占据更多市场份额。

除狂苗外，公司还以市场为导向不断进行产品创新与新工艺创新，在研管线布局多个系列品种，吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前。公司还前瞻性布局mRNA技术，2020年10月参与mRNA企业艾博生物的A轮融资，增资后持股比例为2.34%，丰富长期发展基础。