12月23日,权威医学杂志《柳叶刀》发表了一项关于中国疫苗厂商康希诺单剂量腺病毒5型载体疫苗的大规模全球临床试验结果,这也是全球发表的首个有关中国疫苗的双盲、安慰剂对照大规模临床试验有效性数据,,显示单剂康希诺疫苗接种后对抗有症状新冠感染的有效性为57.5%,对抗严重新冠疾病有效性为91.7%。不过这项研究没有涉及该疫苗对抗最新发现的“奥密克戎”变异株或者“德尔塔”变异株的有效性数据。
12月24日开盘,康希诺在港股和A股市场股价迅速上涨超过5%。
这项最新发表的临床试验结果涉及了来自阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄罗斯的超过18000名18岁及以上的疫苗接种者,也包括60岁以上的老年人。疫苗接种者中没有报告与新冠相关的死亡。
研究显示,接种康希诺单剂量腺病毒5型载体疫苗的人当中,严重的不良事件相对罕见,疫苗组和安慰剂组之间的严重事件发生率的差异,没有发生血栓事件或疫苗引起的血栓性血小板减少症的报告,意味着接种该疫苗对18岁以上的健康成年人有效且安全。
研究还显示疫苗的免疫原性结果是也与一期和二期临床研究结果一致,显示出强大的中和抗体反应,超过75%的疫苗接种者的抗体滴度几何平均水平增加了10倍以上,并且出现了血清转化。
尽管康希诺没有发表关于单剂腺病毒5型载体疫苗对抗“奥密克戎”变异株的有效性数据,不过该公司已经表示,正在开展针对该变异株的新版疫苗的研发工作。
目前康希诺疫苗的加强剂也已经开始在国内多地进行接种,已经完成单剂腺病毒5型载体疫苗接种满6个月的18岁及以上人群可接种加强剂。
在“奥密克戎”变异株在全球加速蔓延的背景下,加速加强疫苗的接种,对于控制病毒传播尤为重要。根据国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授团队最新发表在EMI杂志(Emerging Microbes&Infections)上的一项关于加强疫苗的研究,同源或异源疫苗加强接种后14天,都能显著提升对抗新冠不同变异株的中和抗体滴度,且异源加强接种可诱导高免疫反应。
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