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第一财经 2022-01-05 22:43:17
责编:陈春芳
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据人福医药官微消息,近日,宜昌人福药业2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,这是公司申报的首个改良型复杂高端注射剂,将应用于长效局部术后镇痛领域,目前国内尚无同类型产品上市。
在4月8日获CDE批准后,首个患者将在近期入组,明年完成Ⅰ期注册临床并进入Ⅱ期。
正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
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