CXO即医药合同外包服务。CXO按照产业链条上下游逻辑,依次细分为:CRO、CDMO/CMO和CSO,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。CRO(Contract Research Organization)主要是承接医药产业研究开发、药品注册过程等工作;CMO/CDMO(Contract Development and ManufacturingOrganization)主要负责药品生产以及生产工艺的研发升级,CDMO与CMO相比多了研发环节;CSO(ContractSales Organization)是为客户在销售和市场营销角度提供外包服务,这一细分行业门槛相对较低,我们在此不做讨论。
CRO又可细分为药物发现环节CRO、临床前CRO和临床CRO。药物发现环节CRO的核心是化合物筛选技术平台和药物化学专家,外包率较高,市场空间一般,壁垒较低,行业集中度中等;临床前CRO的核心是标准动物房和安评等技术团队(审评专家),外包率很高,市场空间较小,壁垒较高,行业集中度高;临床CRO的核心是临床试验资源和临床方案设计和执行能力,外包率中等,市场空间较大,进入壁垒低,行业集中度一般;CMO/CDMO的核心是生产工艺研发技术团队、质控和合规生产能力,外包率中等,市场空间最大,进入壁垒高,行业分散。
综上,我们可以认为,就投资价值而言,一体化平台>CMO/CDMO=临床CRO>临床前CRO>药物发现CRO。
CXO行业前景广阔
我国CXO行业与全球有着相似的发展轨迹,受政策环境与行业环境发展影响,也经历了萌芽、发展、成熟、整合等阶段。近年来受益于全球医药研发产业链向发展中国家转移、以及我国医药行业迎来的结构性机遇,CXO企业在医药研发产业链中扮演了至关重要的角色。
创新药业内流传着一个“双十定律”,即一款创新药的研发需要“十年时间”和“十亿美元”,因此在医药企业同时研发多款产品管线的时候,它的一年研发投入非常高。更为沮丧的是,伴随医药工业监管法规越来越严格、可用靶点不断被前人开发,新药研发难度正逐年推高,目前一款新药的研发时间已经快要逼近15年了、研发投入更是接近20亿美元。
CXO的“人设”也就呼之欲出了。它就是来拯救制药企业的,它天生赋有三重使命:降低研发成本、缩短研发周期、分担药企风险。
根据Frost& Sullivan数据,CRO服务介入的临床I~III期试验总计时间为244周,相比没有采用CRO服务的传统药企来说(总计368周)可以节省近34%的用时。
根据Frost& Sullivan数据,中国2021年医药市场规模预期为17.29千亿人民币,2016-2021年年均复合增长率为5.4%。预期2021-2025年中国医药市场收入年均复合增长率为7.2%,医药市场收入将于2025年达到22.87千亿人民币;2021年中国CDMO市场预期收入为432亿人民币,2016-2021年年均复合增长率为32.7%。预期2021-2025年中国CDMO市场收入年均复合增长率为30.0%,中国CDMO市场收入将于2025年达到1235亿人民币;中国CRO市场收入在2015年至2020年由26亿人民币增长至80亿人民币,年复合增长率为25.2%。中国CRO市场收入预期将于2024年达到222亿人民币,2020-2024年年均复合增长率为29.1%。
从全球市场来看,这是一个千亿美元市场,而且市场集中度还不高,特别是留给中国企业的成长空间还很大!
(作者为苏宁金融研究院研究员耿逸涛)