2021年被称为中国CAR-T疗法元年,全国仅有的2款CAR-T产品均诞生于张江。创新突破 如何解决痛点 难点 堵点,浦东立法 聚焦张江生物医药产业,政策保障 如何引领上海生物医药产业高质量发展?
神奇的细胞疗法背后,上海这片改革高地上正在进行的制度创新和政策保障。
上海正致力于打造一个既能深耕本土、讲述动人上海故事与中国故事,又能辐射全球、实现文化价值与商业价值双赢的繁荣内容生态。
自体生成CAR-T疗法可显著降低成本,但技术壁垒极高。
该方法类似于mRNA疫苗,仅需简单注射,就能在体内生成CAR-T细胞疗法,无需实验室细胞制造和体外扩增,有望解决当前CAR-T细胞疗法工艺复杂、周期长、价格高昂等关键难题。
科济药业表示,据他们所知,舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款且唯一一款提交上市申请的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。
统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类,通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力,更好地促进相关产业高质量发展,加强监管国际协调与趋同。