新冠抗原检测产品获批上市 多家公司积极备战保供

3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。该通知令一批有抗原检测技术和产品的公司颇为振奋，跃跃欲试备战新一轮的疫情防控。上海证券报记者从国家药监局获悉，目前，万孚生物、华大因源、北京金沃夫、北京华科泰生物技术股份有限公司、南京诺唯赞的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获准注册。5家公司的产品将率先上市，满足抗原检测适用人群的需求。上周末，不少零售药店、医药电商平台如老百姓大药房、阿里健康大药房、大参林大药房等已纷纷与5家公司进行洽谈合作，着手准备产品上市首发相关工作。据中泰证券研报，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原检测试剂盒在海外注册获批。其中，东方生物、热景生物、九安医疗、艾康生物、圣湘生物、亚辉龙等为代表的中国体外检测企业在海外订单需求较为旺盛。东方生物、艾康生物此前公开表示，日产量超过1000万人份。