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独家|辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效

第一财经 2022-03-30 10:55:24 听新闻

作者:钱童心    责编:陈姗姗

这些患者的平均核酸Ct值:ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92,符合出院标准,N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22,接近出院标准。

自3月15日辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)被写入最新版新冠肺炎诊疗方案以来,就开始在中国有聚集病例的地区投入临床使用。Paxlovid对中国患者的疗效也备受关注。

3月29日晚,第一财经记者从深圳第三人民医院了解到,该院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示,使用Paxlovid后5天,这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92,符合出院标准,N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22,接近出院标准。

卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示,虽然初步结果显示药物疗效确切,但还需要继续研究,扩大样本量,从而使结果更精准。卢洪洲还称,进一步的对照统计结果也即将公布。

一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示:“这项研究结果透露的信息还较为有限,对照组数据正在补充,关于患者更多的信息,比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”

根据第九版新冠肺炎诊疗方案,Paxlovid适应证主要用于发病5天内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人,以及年龄在12-17岁,体重在40公斤级以上的青少年。风险因素包括高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。按照临床治疗专家的意见,符合适应证的患者应用尽用、应用早用。

3月21日,国家医保局提出,要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购Paxlovid,医保部门按规定做好支付。

第一财经记者了解到,目前国内重症病例比例仍然较低,Paxlovid在各地的使用也较为有限,主要为普通型患者给药,轻症或无症状患者无需给药。

“从目前国内的感染情况来看,大部分患者是不需要服用这种药物的。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示,“事实上要预见哪些患者有转为重症的风险还是比较困难的,那么对一些患者早期用药也未尝不可。”

上述专家认为,Paxlovid对于治疗新冠重症可能更有意义。而就在本周一,英国启动大规模临床试验RECOVERY,以评估辉瑞新冠口服药Paxlovid对住院患者的潜在疗效。

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