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第一财经 2022-05-11 09:00:00
责编:高莉珊
歌礼制药有限公司今日宣布其ASC22(恩沃利单抗)临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈适应症。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
这项制度要求调查人员进行“实地调查”。
EGFR exon20ins突变靶点是公认的“难成药”靶点,临床针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主。