接种mRNA疫苗导致月经失调?欧盟药监机构调查后出结论

新冠mRNA疫苗接种一年多来，研究人员仍在调查这种新型的疫苗对于人体可能产生的副作用，例如对女性经期的影响，这些潜在的影响并未在最早的疫苗临床试验中被纳入。

周五，在审查了目前所有可用数据后，欧洲药品管理局（EMA）得出结论，现有数据表明，mRNA新冠疫苗不会导致月经不调，也不会导致所谓的“继发性闭经”，也就是90天或更长时间没有月经。

美国疾控中心（CDC）此前也已经明确表示，没有证据表明接种疫苗会导致女性的生育问题。

公共卫生专家呼吁，有必要澄清疫苗与月经周期不规律之间可能存在关联，因为任何潜在的担忧可能会导致人们对接种疫苗的犹豫，尤其是对于育龄女性而言。

去年，在挪威等地报告了接种Moderna或辉瑞疫苗后会导致女性月经失调的情况，对此，欧洲药品管理局（EMA）开始对疫苗展开评估并得出上述最新结论。

EMA认为，月经失调的发生可能有多种原因，包括潜在的医疗状况、生活环境、压力和疲劳等。该机构强调，在感染了新冠病毒之后，也同样会发生月经不调的情况。

此外，挪威还报告了接种以上mRNA疫苗后女性月经量过多的案例。对此，EMA药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 仍在调查使用两种mRNA疫苗导致月经大量出血的情况，并已要求疫苗制造商提供最新的病例累积审查。

月经量过多可以定义为出血量增加和/或持续时间增加，这会干扰人的身体、情感和生活质量。

欧盟早在去年12月起就开始对挪威报告的疫苗接种后的相关情况进行审查评估。挪威公共卫生研究所 (FHI) 的一项近6000名女性调查研究表明，这些年龄在18-30岁的女性在接种疫苗后各种月经紊乱的发生率普遍较高：在接种第一剂疫苗后，39.4%的人报告月经至少经历过一次变化，在接种两剂疫苗后，40.9%的人报告至少经历一次月经的变化。

一名妇产科医生告诉第一财经记者，一个月经周期为28天（即相邻两次月经第一天的时间间隔），前后变化小于7天都属于正常范围。育龄女性月经失调发生的原因有很多，除了压力和疲劳之外，感染、使用药物、激素分泌、避孕措施，以及子宫、宫颈疾病（如子宫内膜异位症）等，都有可能引起月经失调。

“在接种疫苗后，发生月经失调的原因，也有可能与身体对疫苗产生的免疫反应有关。”一位疫苗专家对第一财经记者解释称，“疫苗接种时，会产生一过性的炎症应答，炎症应答会对神经内分泌系统等形成一定的干扰，也可能影响凝血功能。”

但他强调，如果发生这种情况，也是极其罕见的。如果有所担忧，女性也可以避开来月经的时候接种疫苗。不过有妇产科医生告诉第一财经记者，来月经的时候接种疫苗，一般情况下不会对身体产生影响。

根据今年早些时候在《妇产科》（Obstetrics & Gynecology）杂志上发表的一项近4000名女性的前瞻性研究，对参与研究的女性报告的23754个月经周期数据进行分析发现，不管疫苗接种状态如何，月经周期长度的变化都小于1天；与未接种疫苗的个体相比，在一个月经周期内接受两剂疫苗的个体子集的月经周期长度平均增加了2天，其中约有10%的个体月经周期长度出现8天或更长时间的临床显著变化，但这种变化在疫苗接种后的两个周期内迅速减弱。

上述研究证明疫苗接种相关的月经周期长度在人群水平上没有临床意义的变化，即便有人暂时出现月经周期过长的状况，随时间推移会恢复到正常水平。但研究也强调，月经周期中其他可能发生的变化仍然存在，例如月经症状以及月经出血质和量的变化等，这些问题尚待观察。