阿斯利康发布重磅研究数据，心衰药物竞争加剧

当地时间8月27日，阿斯利康在2022年欧洲心脏病学会年会（ESC）上发布重磅研究数据，数据显示，该公司的糖尿病药物达格列净（Farxiga）能够显著降低各种心力衰竭患者的住院和死亡风险，这为扩大达格列净适应证人群提供支撑。

达格列净属于SGLT2抑制剂药物，目前已被批准用于治疗2型糖尿病和慢性肾脏病。此后，SGLT2抑制剂被证明可以使患有心脏病的患者受益，并预防心脏病发作。

根据阿斯利康在ESC上公布的一项名为“DELIVER”的研究数据，达格列净是目前全球首个被证明对所有形式的心力衰竭死亡率有效的心衰治疗药物。

该研究评估了射血分数轻度降低或射血分数保留的心衰患者，达格列净达到研究的主要目标，使心衰住院和急性心衰就诊的风险显著降低了18%，具有统计学意义。

具体来看，对DELIVER和另一项涉及约11000名心力衰竭患者的试验进行的汇总分析显示，达格列净将心血管原因（包括心脏病发作）的死亡风险降低14%，将任何原因的死亡风险降低10%；该药还将心力衰竭住院的风险降低近三分之一。

阿斯利康生物制药业务负责人Ruud Dobber在大会上表示，如果监管机构根据这些数据批准用于更广泛的心衰治疗，可将受益于达格列净的患者人数增加50%。

当心肌无法有效地泵血时，就会发生心力衰竭，并可能导致一系列严重的健康问题和死亡。在全球6400万心力衰竭患者中，大约一半出现射血分数降低（HFrEF，等于或小于40%），另一半出现射血分数轻度降低（HFmrEF，41%-49%）或射血分数保留（HFpEF，大于或等于50%）。

参与该分析的格拉斯哥大学心脏病学教授Pardeep Jhund表示，无论射血分数是低还是高，达格列净的获益都是一致的。这也意味着将来使用该药物治疗无需等待测试射血分数。

阿斯利康的重磅数据将SGLT2抑制剂治疗心衰推向了前沿，也将加剧心衰药物的竞争。去年，礼来和勃林格殷格翰公司共同研发的心衰药物恩格列净（Jardiance）, 在去年的一项研究中也证实了降低心血管死亡和因心衰住院的风险，并获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗成人射血分数保留心力衰竭的治疗。

去年，两家公司表示，恩格列净是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱（包括HFrEF和HFpEF）患者预后的疗法，无论射血分数如何。

2022年，该药物的季度销售额约为10亿美元。去年恩格列净销售额达到39亿欧元，同比增长25.5%。相比之下，去年达格列净的销售额刚刚突破30亿美元。

临床医生对第一财经记者表示，未来医生可能会根据药物的可及性以及成本在达格列净或恩格列净之间做出选择，可及性和成本的差异可能比疗法本身的差异更为显著。