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多家企业竞赛流脑疫苗,市场增长的机会在哪

第一财经 2022-09-30 16:16:09 听新闻

作者:林志吟    责编:陈姗姗

流脑疫苗的市场竞争热度呈现升级趋势,如何看待此时企业加码布局?

流脑疫苗的市场竞争热度呈现升级趋势。

9月29日晚间,智飞生物(300122.SZ)发布公告称,其全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)临床申请获得国家药监局受理。此前的9月27日,康希诺(688185.SH)也宣布,其四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗在上海、河南、深圳这些地区开始启动接种。

流脑是由脑膜炎奈瑟菌(简称“脑膜炎球菌”)引起的严重传染病,该病主要表现为突起发热、头痛、呕吐、皮肤黏膜瘀点、瘀斑等症状,严重者可出现败血症、休克,而接种流脑疫苗被视为是预防流脑最有效、最经济的办法。

在我国,流脑疫苗已有多年的使用历史。我国自1975年开始研制A群脑膜炎球菌多糖菌疫苗,并于1980年研制成功。从1984年起,全国开始大规模推广流脑疫苗。2001年,AC群流脑多糖疫苗也获得生产批准。2008年7月1日起,流脑疫苗纳入儿童计划免疫。随着A群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家免疫规划并广泛使用,流脑发病率呈逐年下降趋势。

在康希诺四价流脑结合疫苗上市之前,市面上可接种的流脑疫苗有A群多糖、AC多糖、AC多糖结合、ACYW135多糖。按照工艺区分,现有流脑疫苗主要为多糖疫苗和多糖结合疫苗两大类。如何看待此时企业再度加码布局流脑疫苗市场?

康希诺生物内部人士对第一财经记者表示,我国疫苗技术尚处在一种追赶国际先进水平的阶段,高端疫苗产品缺乏。就流脑疫苗来说,截至目前,全球有40个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划,发达国家的多糖疫苗已被结合疫苗替代,特别是欧美国家,使用的都是四价结合疫苗。国内主流接种的流脑疫苗为价数更少的多糖疫苗,覆盖的菌群更少、保护力更弱。公司的四价流脑结合疫苗填补了中国高端流脑疫苗市场的空白。与此同时,该疫苗首针接种时间可提前到3月龄婴幼儿,也是国内首款可以最早在3月龄人群接种的流脑疫苗。

值得注意的是,我国流脑疫情病发原因呈现多元性,可以覆盖更多菌群疫苗的防护,也是企业差异化竞争的重点。

脑膜炎球菌主要有12个血清群,导致人类疾病的主要是A群、B群、C群、X群、Y群和W群这6个群别。自2006年以来,除常见的A群、C群流脑病例外,我国广西、广东、福建、江苏、四川等地区陆续报道出现W135群流脑病例,而该菌群病死率最高可达50%。此外,当前Y群发病增长最快,存在暴发的隐患。

另有研究显示,我国流脑流行血清群已从A群向C群变迁,且B、W群病例逐渐增加。

康希诺生物方面表示,公司的四价流脑结合疫苗可以覆盖A、C、Y和W135群四种血清群,可以减轻流脑疾病危害,该疫苗也是我国首个且唯一覆盖A、C、Y、W135这四种血清群的流脑结合疫苗。

智飞生物在公告中则表示,目前B群脑膜炎球菌已成为引起主要发达国家流行性脑脊髓膜炎的主要病原体,境外已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市,而国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市,公司重组B群脑膜炎球菌疫苗采用重组技术,可以预防由B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,市场应用前景广泛。

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