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歌礼成辉瑞利托那韦供应商,PAXLOVID要在中国生产了

第一财经 2022-10-28 20:44:52 听新闻

作者:林志吟    责编:乐琰

这次歌礼向辉瑞供应利托那韦后,后者也将启动新冠口服药PAXLOVID在中国的本地化生产。

辉瑞新冠口服药PAXLOVID自今年2月份获批在中国上市后,在中国的本地化生产也要开始了。

10月28日,中国本土创新药企歌礼制药(01672.HK)宣布,和辉瑞就新冠药物PAXLOVID签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。

PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。

PAXLOVID主要是由两种药物奈玛特韦/利托那韦组合而成,奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶(MPRO,也被称为3CL蛋白酶)抑制剂,其与低剂量的利托那韦组合给药,有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性,以帮助对抗新冠病毒。

利托那韦也是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼目前拥有中国生产的唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片,其利托那韦片于2021年9月获中国药监局批准上市。

此次辉瑞在与歌礼达成合作之前,今年8月,已与华海药业达成合作,即华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

不过,辉瑞与华海药业达成合作后,尚未在中国启动本地化生产PAXLOVID,原因是尚缺乏利托那韦供应。

如今,辉瑞与歌礼达成合作后,中国市场中的利托那韦供应问题得到解决。

在10月28日下午的投资者交流会上,歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表示,辉瑞对供应商的筛选严格、周期长、技术要求高、合规要求严,公司与辉瑞的沟通从2022年初开始,耗时9个月完成,历经多轮尽调、审计、谈判。

吴劲梓对第一财经记者表示,这次歌礼向辉瑞供应利托那韦后,后者将启动PAXLOVID在中国的本地化生产。

吴劲梓介绍称,歌礼的利托那韦年产能为5.3亿片,可以根据市场需求进一步扩大,此次与辉瑞的商业化供应协议期为5年。

目前,辉瑞PAXLOVID在中国的售价是2300元/盒,每盒包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。

而辉瑞PAXLOVID在中国启动本地化生产后,后续价格有可能会降低。

值得一提的是,今年9月份,辉瑞PAXLOVID已出现在2022年中国医保谈判初审名单中。从这看,辉瑞PAXLOVID正在筹划通过谈判降价进入中国医保目录。

吴劲梓表示,公司利托那韦实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单,PAXLOVID在中国启动本地化生产后,预计在中国将获得显著市场份额。

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