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国家药品联采办暂停葛兰素史克集采申报资格至2024年4月29日

第一财经 2022-10-31 19:12:47 听新闻

责编:李志

暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

10月31日,国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)公告称,决定取消葛兰素史克(GSK)的度他雄胺胶囊中选资格,同时将该公司列入“违规名单”,暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

公告称,近期,药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克的度他雄胺胶囊开展检查,发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足,综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。2022年10月31日,国家药品监督管理局发布公告,自即日起暂停进口、销售和使用该产品。

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议,该企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》有关条款,联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格,同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”,暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

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