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复星医药:复必泰二价疫苗等获正式注册为香港药品/制品

第一财经 2022-12-19 18:51:15

作者:一财资讯    责编:漆辛夷

复星医药晚间公告,复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。

12月19日,复星医药晚间公告,公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(简称“复必泰二价疫苗”)均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。

据公告,此前,复必泰BNT162b2、相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)、复必泰二价疫苗已分别获中国香港紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划,并已获中国澳门特别许可进口用于当地政府接种计划。其中复必泰BNT162b2也已获批准为常规进口疫苗,可凭当地医生处方于位于中国澳门的医疗机构或诊所接种。

公告提示,预计该等疫苗本次于中国香港正式注册将对本集团业绩产生正面影响,但该等疫苗的实际销售情况还受(包括但不限于)疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,因此本次注册对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

截至今日收盘,复星医药跌超7%,报37.2元。

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