信立泰1月3日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)适应症Ⅰ期临床试验。
公告称,SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制剂。
公告称,3CLpro在新型冠状病毒的RNA复制中具有重要作用,主要作用于病毒进入宿主细胞后的初始复制阶段,抑制 3CLpro 蛋白酶的活性,可有效阻断病毒复制,达到抗新型冠状病毒的作用。
此外,3CLpro在Beta冠状病毒中保守性高,SARS-CoV-2与SARS-CoV的3CLpro同源性大于96%,两者结构基本一致,已报道的很多3CLpro抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力。由于人体内没有与3CLpro类似切割位点的蛋白酶,可筛选高特异性的抑制剂,且安全性较好。
公告还指出,临床前研究数据显示,SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性,对野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性,对当前流行株 Omicron BA.5 株的抗病毒活性 EC90值是奈玛特韦的 10 倍。在新冠病毒感染的动物模型体内,SAL0133可显著降低肺部组织病毒载量,并明显改善肺部炎症,其显著降低病毒载量的剂量低于奈玛特韦。
盘面上,信立泰今日收报于33.36元,涨1.55%。
近期,全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败,凸显了“抗艾”道路上面临的巨大挑战。
RSV是近年来呼吸道疾病疗法的热门赛道。
根据日本国立感染症研究所日前公布的风险评估表,受避难所人员过于密集、因断水难以获得安全用水等影响,灾区面临一些疾病传播的高风险,包括感染性胃肠炎、急性腹泻等以水和食品为传播媒介的传染病,以及咽结膜热等。此外,据当地媒体报道,灾区避难所中出现多例新冠和流感病例。
目前的呼吸道疾病防控重点应该更倾向于针对易产生重症的呼吸道病原体,尤其是还没有特效药的病原体。
支原体感染的症状是轻微的,支原体肺炎是不典型的肺炎,也被人们称为“行走性肺炎”,相比典型肺炎的严重程度,感染支原体肺炎患者状态总体来说要比感染其他细菌性肺炎更好。