在获批12天后,国产新冠口服药先诺欣已投产上市。
第一财经记者从先声药业(02096.HK)获悉,旗下药物先诺欣上市投产仪式于2月11日分别在江苏、海南两地举行。从当天起,先诺欣陆续供应各医疗机构,满足新冠感染者急需。
1月28日,先诺欣获国家药监局附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,这是首款国产3CL靶点抗新冠创新药。
先声药业方面表示,先诺欣在获批上市后,公司就立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节。在产能爬坡阶段,公司在相关数据支持下,将首批先诺欣优先用于国内用药需求较大的区域。
作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,先诺欣的医保政策受到关注。2月8日,国家医保局发布通知:先诺欣等国产新冠药属于第十版诊疗方案范围。先诺欣进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。目前,先诺欣的定价为750元每盒/疗程,同类靶点进口新冠口服药辉瑞Paxlovid为1890元/疗程。
与先诺欣同时获批上市的另外一款国产新冠口服药,即君实生物“民得维”尚未传出正式商业化上市信息,后者的价格是为795元/盒(36片/瓶,1瓶/盒),是目前国产新冠口服药中报价最高的。
截至目前,国内已获批上市的新冠口服药已达到五款,其中国产占了三款,进口两款。
今年2月9日,国务院联防联控机制发布会上,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示,近期,全国疫情日趋平稳,总体向好态势持续巩固。目前监测未发现病毒变异株传播力、免疫逃逸能力和致病力明显增强的情况。
而前期新冠口服药供应紧张的局面已大大缓解,一些互联网医疗平台开设了新冠门诊绿色通道,相关患者可咨询医生后凭核酸或者抗原阳性开具相关新冠口服药,用于新冠治疗或者症状缓解。
信达生物方面表示,对比GLP-1单靶点药物,玛仕度肽可以带来更强的减重效果,因此,在定价过程中,会体现产品的价值,同时也会参考同类已上市产品的价格。
对于万泰生物而言,目前迫切需要新的HPV疫苗上市,以此扭转公司业绩下滑局面。
重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案,在改善患者主要非神经系统症状以及提高生活质量方面具有显著疗效。戈芮宁获批上市之前,在中国,这类酶替代疗法药物仍要依赖进口。
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