近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。
来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
如因药物产生副作用,可凭医院出具的确诊病历单,申请退货退款。
全球首个可皮下注射的C5补体抑制剂在华获批,用于治疗全身型重症肌无力
经调查核实,排除人为投毒可能。目前,相关流行病学调查、案(事)件调查等工作有序进行。
截至9月12日22时,在院留观治疗138人,均为轻症。
作为国家首批生物制品跨境分段生产试点,该项目将扎根中国市场。