4月21日,国家药监局消息,国家药监局4月19日在上海召开药品网络交易第三方平台调研座谈会,听取平台企业代表贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》的工作举措和意见建议。
会上,拼多多、天猫、淘宝、美团、京东到家、饿了么、抖音电商、药房网、小红书等平台有关负责人就制度体系建设、风险巡查管控、违规行为治理等问题开展交流讨论,对培训指导、数据对接、社会共治等方面提出建议。上海药监局负责同志表示,平台应强化合规意识与主体责任意识,及时跟进政策要求,提升治理效率。
会议认为,近年来随着经济社会发展,药品网络销售发展快速,在疫情防控、满足群众用药需求等方面发挥了积极作用,但新业态也伴随新的问题,行业发展面临挑战。会议指出,党的二十大报告要求把保障人民健康放在优先发展的战略位置,与会单位要深入学习 二十大报告精神,深入践行以人民为中心的理念,全力确保药品网络销售质量安全。
会议强调,第三方平台企业要统筹考虑发展与安全问题,牢固树立安全风险意识和质量安全第一的意识;要以《药品网络销售监督管理办法》为抓手,切实履行企业主体责任,持续提升药品全过程质量安全管理能力;要持续守法合规,采取多种措施规范药品网络销售市场秩序。地方药品监管部门要强化监管,主动监管、靠前监管,要充分探索“以网管网”“以快制快”的监管措施,加强违法违规行为监测处置。
加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
美国是全球创新药最大的销售市场。
今年3月,美国药品进口总额超过500亿美元,这相当于2024年美国药品进口总额的20%。其中增加的200亿美元进口额主要来自于爱尔兰。
一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。