本周,在世界卫生组织(WHO)第76届世界卫生大会上,来自近100个国家/地区的卫生健康领域专家签署了一项消除宫颈癌的全球倡议。
根据世界卫生组织的数据,在全球范围内,宫颈癌是女性第四大最常见的癌症类型。HPV相关的病毒类型多达200多种,但致癌的高危病毒型只有少数几种,接种HPV疫苗可以使得大多数人有效预防宫颈癌。
目前,在全球大多数国家/地区,HPV疫苗的接种程序为两针或三针。不过,世卫组织2022年开始倡导减少疫苗的接种剂次,理由是最新科学评估,单剂HPV疫苗也能提供足够的保护效力。世卫组织建议各国应为9至20岁的女性提供一剂或两剂疫苗接种,建议21岁以上女性接种两剂。
世卫组织称,考虑到HPV疫苗价格高昂,会给疫苗的普及带来一定挑战,单剂接种若证明有效,可能会改变癌症预防的游戏规则,能减少成本,改善供应,进一步在全球范围实现群体免疫。
在世卫组织更改HPV疫苗的接种建议后,包括英国、爱尔兰、澳大利亚等国家/地区已改变其HPV疫苗接种程序。
最近的一项研究提供了单剂HPV疫苗接种有效性的新证据,首次证明接种单剂HPV疫苗一年半之后,仍能够提供高达97.5%的有效性,这一保护效力与多剂疫苗接种两年至30个月后产生的保护效力相当;并且三年后,单次接种疫苗仍能提供足够的有效性。
研究人员入组了2275名年轻女性,三分之一接种二价HPV疫苗,三分之一接种了九价HPV疫苗,三分之一使用了一种脑膜炎球菌疫苗进行对照。他们对这些女性每间隔6个月收集一次宫颈拭子进行HPV DNA检测。
“在三年内,单剂HPV疫苗接种后疗效仍然非常高,而且疫苗的效果是持久的,没有减弱的迹象。”研究人员表示,“这些结果提供了更多的证据,支持使用单剂HPV疫苗。”
不过这项随机双盲对照试验的研究结果尚未完全发表。去年发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)杂志上的一项研究,也提供了类似的结论。此外,2014年和2020年发表的两项观察性研究也表明,一剂疫苗的免疫力是持久的。
资助这项最新研究的盖茨基金会表示,如果HPV疫苗被证明单剂接种就能提供长效保护,那么在理想情况下,可及人群可以增加两倍。
不过,也有不少专家提出,目前的研究数据仅证明了单剂HPV接种后三年的有效性,要对其长期甚至终生的有效性下结论,还需要提供长时间的研究证据,以证明单剂HPV疫苗在接种十年甚至更长时间之后的免疫力是否会有所下降。
目前包括中国在内的国家/地区仍然遵照HPV疫苗说明书上的接种程序,实施三针接种。一位HPV疫苗研发人员对第一财经记者表示:“目前公认的临床结果和说明书上都是推荐三针免疫程序,要求三针在半年内完成接种,间隔分别为三个月。”
针对最新研究表明,首剂疫苗接种后三年后都仍能提供免疫保护,是否可以将第二针和第三针的接种时间推迟,等免疫保护衰减后再接种第二针和第三针?上述研究人员对第一财经记者表示:“理论上这是可行的,但实际操作中还需要通过正规的临床研究,对说明书进行修改后,才能认可新的免疫程序。”
他还表示,个人建议第二针加强还是很有必要,可在首针接种后6个月内进行加强,第三针是否接种可以根据个人选择。
复旦大学附属妇产科医院主任医师邹世恩对第一财经记者表示:“按照目前HPV的接种流程是三针,9-14岁可以打两针。”
接种HPV疫苗对于男性和女性都有好处。研究还表明,HPV感染不仅会导致宫颈癌,还可能与头颈癌等疾病相关。
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国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。
在东南亚一些发展中国家推广HPV疫苗,即使获得当地市场准入外,如何提升当地民众的接种意识,仍会面临一些挑战。
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