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9月12日,国家药监局在京召开ICH中国进程与展望座谈会,与国内外行业协会代表共话发展与合作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
黄果表示,中国国家药监部门深度参与全球药品安全治理,持续深化国际合作,加入并成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)管委会成员,积极与国际同行互鉴互享,加快监管规则的协调与统一,推进国际监管互认,共促全球医药产业发展。
黄果强调,国家药监局愿与各方携手,坚持以患者为中心,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向,持续深化药品监管改革创新,加快临床急需药品上市速度,推进更高水平的对外开放和更高质量的国际合作,共同营造医药产业高质量发展良好生态,保护和促进公众健康。
一种以真实世界研究为名、绕过药事会实现药品入院并保障销量的“科研营销”模式正在国内医药圈兴起,虽表面合规且能为医院和医生带来阳光收入,但其本质是否为变相带金销售仍存重大合规争议。
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