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mRNA技术在中国会迎来突破吗?一位mRNA技术“笃信者”这么看

第一财经 2023-10-10 07:24:09

作者:钱童心    责编:乐琰

在资本低迷的背景下,国内致力于mRNA疫苗和药物研发的企业最近的日子也都不好过,不乏砍掉管线、转型瘦身的案例,整个行业的发展陷入“失速”。

新冠疫情后,一度被国内资本大肆炒作的mRNA领域骤然降温,多家mRNA生物技术公司陷入融资困境。

在资本低迷的背景下,国内致力于mRNA疫苗和药物研发的企业最近的日子也都不好过,不乏砍掉管线、转型瘦身的案例,整个行业的发展陷入“失速”。

不过,今年诺贝尔生理学或医学奖授予了mRNA技术的研究者——匈牙利出生的卡塔琳·卡里科(Katalin Kariko)和美国人德鲁·韦斯曼(Drew Weissman),众望所归的同时,也提振了业内对mRNA赛道的信心。中国的企业和科研人员希望两位先驱获得诺贝尔奖后,能够推动该领域的发展。

一次很大的科学冒险

在国内,尽管只有唯一的一款石药的新冠疫苗mRNA产品获批,但包括艾博生物、康希诺、威斯津等在内的生物技术公司都在开发相关的产品。

复星医药前执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民是mRNA技术的“笃信者”,他称mRNA技术为mRNA医学。如今他创立了一家mRNA生物医药公司惠正奇医药,从事mRNA疫苗以及mRNA肿瘤药物的研发。

在复星医药时,回爱民就一直关注mRNA技术。他早在2017年就开始接触mRNA全球领跑者美国Moderna公司,当时两家公司希望探讨在肿瘤疫苗方面的合作;在2020年1月新冠疫情暴发后,回爱民也是第一时间打电话给另一家mRNA头部企业德国BioNTech,并在他的坚持下很快与BioNTech联合创始人CEO吴沙忻(Ugur Sahin)见了一面,最终促成了复星医药与BioNTech的合作。

“2020年的2月9日,我们约在波士顿Ugur下榻酒店见面,一开始Ugur只预留了30分钟的见面时间,结果一谈就谈了2个多小时。”回爱民清晰地向第一财经记者回忆道,“我详细地介绍了公司情况以及在中国市场的研发计划,他听后觉得很在理,奠定了合作的基础。”

一周以后,两家公司签署了合作意向书;3月13日,正式签约。“这比辉瑞与BioNTech的合作还早了几天。”回爱民说道。

他表示,mRNA研究者能够获得诺贝尔奖,主要还是因为mRNA新冠疫苗的价值得到了学界和社会的认可。该技术经历了60多年的研发,最终在新冠疫苗上形成了商业化的产品,除了科学研究之外,也离不开企业的贡献。

虽然后来mRNA新冠疫苗成功了,但回爱民对第一财经记者表示:“最早的时候并没有多少人看好这个技术,大家对mRNA疫苗是否成功仍然是持有很大悬念的,这是一次很大的科学上的挑战。”

回爱民认为,任何颠覆性的新技术在诞生之初肯定会受到很多质疑,mRNA技术也是如此,而诺奖对这一技术的肯定,这也会在未来推动我国mRNA行业的发展。

未来四五年内肿瘤领域会有突破

据2021年《自然评论药物发现》的一篇文章估算,2021年mRNA疫苗市场达到峰值500亿美元的规模,此后经过一段时间的下降,再缓慢上升,到2035年前后将形成一个约230亿美元的市场。

由于mRNA技术的高壁垒限制了早期的应用领域,目前该技术的主要应用仍然以传染病疫苗为主,除了新冠之外,Moderna和BioNTech等公司还在探索将该技术应用于其他呼吸道传染性疾病疫苗的开发,并有望开发出联合疫苗。

回爱民认为,mRNA的应用前景非常广泛,远不仅限于传染病疫苗。他预计,未来四五年内,在mRNA肿瘤治疗领域一定会有突破。

“mRNA作用的基本原理是给人体输入一个编码蛋白的指令,它就能够在人体内制造这些蛋白,达到治疗或预防疾病效果。”回爱民解释道,“原理很简单,但是技术壁垒很高,一旦突破了这些技术壁垒,我相信它的应用是很广泛的,包括肿瘤的治疗和一些先天性疾病和代谢病的蛋白替代疗法。”

Moderna已经表示,预计在未来五年内将会有多达50种新候选药物进入到临床试验,其中包括15种涉及癌症、罕见疾病和传染病的产品。目前,BioNTech和Moderna都在研发mRNA肿瘤疫苗,尽管这种技术应用于肿瘤治疗还需要攻克很多难题。

在回爱民看来,mRNA肿瘤疫苗的研发最难的环节是找到合适的特异性的肿瘤抗原,从而能够有效刺激人体产生T细胞杀死肿瘤。他表示,惠正奇也正在这方面努力。

业内普遍认为,中国mRNA技术与全球技术领先的跨国公司有5-10年的差距。当被问及和国外公司相比,中国mRNA公司有哪些优势和劣势,回爱民对第一财经记者说道:“我不认为我们中国mRNA企业和全球领先的这些公司相比有什么优势,我们的起步比别人晚,技术人才的积累都还不够,现在就只能扎扎实实地打好基础,千万不能还没学会走路就想要跑,这个行业最忌讳的就是浮躁。”

值得关注的是,回爱民创立惠正奇医药的时间点正处于所谓的“资本寒冬”期,他也向第一财经记者解释了为何要创业:“有人说现在市场不好,不宜入局,我倒不认为这是一个多么大的问题,我们在国外经历了很多,看过生物医药行业的起起落落,寒冬过后总有春暖时,如果现在不入局,到时候就会错失机会了。”

跨国企业也看到了中国市场的机会。今年7月,Moderna与上海签约,首次宣布将在中国研发并生产mRNA药物,供应中国庞大的市场。此举也有望带动中国mRNA产业链的发展。

在谈到如何看待国内mRNA产业链生态布局的时候,回爱民对第一财经记者说道:“生态的发展是随着产品的出现自然而然形成的,现阶段关键是要解决研发的问题,要有好的产品,等到产品成熟了,上下游产业链自然就会发展起来。”

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