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减肥药概念炒作“降温”, 多家公司蹭热点收监管函

第一财经 2023-10-18 20:06:07

作者:王方然    责编:杨佼

实力与股价不匹配

炒作不休的减肥药概念股,终于出现了“降温”迹象。

10月18日,一度四连板的百花医药(600721.SH)开盘后持续下跌,一度触及跌停板。此外,纳微科技、圣诺生物、科源制药、华森制药等个股,全天跌幅超过4%。

最近两日来,多家涉及减肥药概念的上市公司收监管函。10月17日晚间,博瑞医药(688166.SH)董事长袁建栋收到江苏证监局警示函,原因是在电话会上有关公司在研产品的相关言论具有误导性。而在前一日(10月16日)晚间,百花医药、康惠制药也接连收到监管工作函,两家公司随后澄清相关产品目前尚在研究或小试生产中。

而在市场炒作退潮背后,是减肥药板块概念股中实际具备实力者较少,业绩、产品的实际积累,都难以支撑股价。

 

多家上市公司蹭减肥药热点

本周以来,炒作将近月余的减肥药板块现降温迹象。10月18日,减肥药概念板块25只个股中,21只录得下跌。此前收到监管工作函的百花医药、博瑞医药也应声回落。百花医药17日一字跌停,10月18日盘中一度触及跌停板,报于10.22元/股,仅在尾盘小幅回升1.29%。博瑞医药18日下跌2.99%,报收41.79元/股。

最近1个月内,上述部分个股因蹭上减肥药这一热点概念,股价一路狂飙。10月11日,有投资者在半年度业绩说明会提问百花医药,是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液(3ml/18mg);序号113司美鲁肤注射液时,该公司并未直接回复销售情况,而是称其全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。此前的9月底,回复另一则互动平台投资者提问时,百花医药称“在研项目中有一项减肥类产品”。

多次“点题”之后,百花医药股价开始直线拉升,并在10月11日~16日四个交易日连续涨停。

试图绑定热点的还有博瑞医药。9月28日,该公司回复投资者提问时,着重介绍了BGM0504注射液的原理,称“可激动GIP和GLP-1下游通路”、“ 药效学相关指标观察到剂量相关性的体重降低”。10月12日,该公司董事长、总经理袁建栋在一次电话会议上声称,其个人试用了公司在研产品BGM0504注射液,注射两个月减重约30公斤。

次日(10月13日),博瑞医药股价随即“20cm”涨停。而9月以来,博瑞医药股价开始连续上涨,短短一个多月最大涨幅高达145%。

 

降温背后 实力与股价不匹配

减肥药概念个股闪崩背后,是在资金炒作下,业绩与股价的严重偏离。

连续四连板后,百花医药发布在10月16日晚间提示风险,并澄清了与减肥概念中热门的司美格鲁肽的关系。公告称,该公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启 动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户委托研发,该公司无相关药品生产和销售。

从业绩来看,百花医药今年呈企稳回升迹象,但涉减肥药的部分较少。半年报显示,2023年上半年,该公司营业收入约1.67亿元,同比增加2.11%;净利润约1300万元,同比增加26.28%。

据百花医药介绍,公司目前在研项目中仅有一项减肥类产品,奥利司他胶囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。该受托研发项目合同金额不超过1100万元,2022年收入仅有100万元左右。

康惠制药情况也类似。康惠制药近期在E互动回复称,控股孙公司陕西友帮涉及生产减肥药司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。但在近日的澄清公告中,该公司称其控股孙公司陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。

根据相关资料,陕西友帮是一家集高纯度原料药及高端医药中间体技术研发、生产、销售、技术转让、CRO、CMO、CDMO外包为一体的高科技企业。2020年10月以来,陕西友帮持续亏损,2023年上半年实现营业收入1651.19万元,亏损753.01万元,2020年10月至2022年12月,累计亏损3032万元。

因董事长试药而备受关注的博瑞医药,也并未进入实际落地环节。该公司17日公告称,控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液尚处于研发阶段。该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等,受到多种不确定因素影响。

同日发布的另一则公告显示,博瑞医药董事长收到江苏证监局出具的警示函,目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,该董事长关于药效的相关言论具有误导性,违反了信披相关规定,江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。

事实上,这股由丹麦药企诺和诺德刮起的减肥药旋风,国内企业落地仍有较大难度。公开信息显示,其药物模拟天然GLP-1来激活GLP-1受体,增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,通过控制食欲来减少进食量,从而达到降低血糖和减肥的作用。

工银瑞信基金研报称,对于国内公司而言,在创新药制剂方面,现在处于临床II期之前的大多数的GLP-1单靶制剂,或者临床I期及之前的双靶制剂上市都有难度,CDE(国家药监局药品审评中心)不会批准大批同质化的创新药,进度靠后的企业甚至没有上市机会,处于临床进展较快的公司才会最终获益。

据民生证券研报,国内已上市的GLP-1受体剂中,占据市场份额最大的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展较快处于临床III期,主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等,包括信达生物的IBI362等。另外石药集团的GX-G6,先为达生物的ecnoglutide,恒瑞医药的HR170331,中美华东的TTP273等药物处于临床II期。值得注意的是,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药国产利拉鲁肽已获批,翰宇医药, 通化东宝也已提交上市申请。

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