12月4日,罗氏宣布以27亿美元收购肥胖药物开发商Carmot Therapeutics,全球制药巨头在肥胖药物领域的竞争加剧。目前肥胖药市场由诺和诺德及礼来主导。
罗氏收购的目标是Carmot公司一种名为CT-388的在研肥胖药,该药物属于GLP-1/GIP双受体激动剂,每周注射一次,与礼来公司刚刚获批的肥胖药Zepbound相同。
根据罗氏的声明,在第一阶段试验公布了积极的结果之后,该药物已准备进入人体试验的第二阶段。
巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元,其中大部分市场在美国,预计占全球市场的90%左右。
罗氏押注肥胖药也反映了制药巨头对于代谢领域药物开发前景的乐观。上个月,阿斯利康宣布与中国临床阶段生物制药公司诚益生物达成合作,同意向后者支付高达20亿美元,以开发和商业化诚益生物在研的小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)ECC5004,用于潜在治疗肥胖症、2型糖尿病以及其他心脏代谢疾病。
最近的证据表明,GLP-1类药物可能对心脏健康产生积极作用。根据诺和诺德最近公布的一项大规模临床试验,每周注射肥胖药Wegovy可将心脏病发作、中风和心血管原因死亡的总体风险降低 20%。
尽管很多企业都在押注肥胖药的研发,但开发一种有效、安全和耐受的肥胖疗法仍然非常困难。最近辉瑞管线中的一款口服肥胖药物研发就因副作用过大而被迫终止。
上周五,辉瑞表示将停止开发每天两次的肥胖症口服治疗药物Danuglipron,尽管服用该药物的肥胖患者体重显著减轻,但在一项中期临床试验中,患者出现了很高的不良副作用。不过该公司仍在进行每日服用一次Danuglipron的临床试验,并预计将于明年发布数据。
此前辉瑞还放弃了另外一种每日服用一次的肥胖药的开发,公司在短短几个月内放弃了两种肥胖候选药物的举动表明,即使多个进入该领域的药物出现突破性进展,也并不是所有的药物开发都会成功,要培育一棵“摇钱树”也有很高的技术壁垒。
许多实验性的肥胖疗法被制药商放弃或监管机构拒绝的主要原因是副作用,这些副作用包括肝酶升高、癌症风险、心血管风险和严重的精神问题等。
近日发表一项最新研究发现,服用GLP-1疗法的2型糖尿病患者,较使用胰岛素的患者而言,罹患10种癌症的风险显著降低。
诺和诺德司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗的药物“诺和泰”已进入医保,3毫升剂量的费用不到800元人民币,在全球范围处于较低的价格区间。
2030年代初,全球减重药市场预估每年销售额将达到约1500亿美元。这一市场目前由诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound主导,两者都属于GLP-1类药物。
以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物的神奇疗效正在全球范围引起轰动,而随着司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期,一大波国内仿制药蓄势待发。
“这又是两个经典的竞争者相互竞争的市场,我对此表示欢迎。需要治疗的患者比可用的产品更多,这是一种积极的竞争动态,我们习惯参与竞争。”