上海医药晚间公告,近日公司控股子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。
李昆说,影响中药材质量的因素很多,不同道地药材,成分含量差异非常大。
2024年,恒瑞医药创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增30.60%,创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上。
重点需要关注的是,仿制药企是否在内卷中存在非理性降价,以及中选降价后,能否维持药品质量稳定并确保生产合规。
两款药品的临床试验均由辽宁中医药大学附属医院和药物研发第三方机构安徽万邦负责,药品厂家分别为华中药业和华润三九
“仿制药一致性评价大量数据雷同”,传输错误,目前已更新。