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国家药监局:征求优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的意见

第一财经 2024-01-24 20:15:59

责编:唐嫣蓓

国家药监局:征求优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的意见

国家药监局综合司发布公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见。其中提到,对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

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