永太科技晚间公告,近日,公司全资子公司永太科技(美国)有限公司(简称“美国永太”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请(ANDA,即仿制药申请)获得批准。非诺贝特是一种贝特类降血脂药物。
报告显示,欧洲的FDI不太可能立即复苏。
一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。
首个国产DSA设备获美国FDA批准
当前正处于FDA内部动荡,审核周期显著延长的特殊时期,叠加中美关税带来的多重挑战。在这一背景下,中国医疗器械的获批展示了中国高端医疗装备在全球的影响力。
商务部:将12家美国实体列入出口管制管控名单