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西点药业：枸橼酸钙收到药品注册受理通知书

第一财经 2024-02-02 08:31:49 听新闻

责编：方舟

西点药业公告，公司近日收到国家药监局签发的枸橼酸钙境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局经审查，决定予以受理。枸橼酸钙为钙剂，适用于预防和治疗多种钙缺乏症。

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此次征求意见稿，拟统一符合资质要求的药物范畴，并在“生物制品1类创新药”的基础上，还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。

加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作。

下一步，国家药监局将继续强化芬太尼类药品生产经营的监督管理，严格芬太尼类药品出口审批，保障芬太尼类药品医疗需求，严防流入非法渠道和滥用。

陈时飞是国家药监局组建近7年来首个被查的中管干部。

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