5月8日,九安医疗高开,截至发稿,股价报45.70元,涨7.15%
九安医疗早间公告,公司于北京时间5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.(简称“iHealth 美国”)的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
业绩方面,九安医疗披露的2024年第一季度报告显示,公司季内营收7.62亿元,同比降49.03%;归属于上市公司股东的净利润2.47亿元,同比降58.86%。
热门中概股多数上涨,阿里巴巴涨超1%,CEO内部信再提AI变革。科技七巨头整体上涨,特斯拉涨超7%,上海工厂6周完成新车产能爬坡。
一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。
首个国产DSA设备获美国FDA批准
据BHM总经理Markus Hütter介绍,即使在欧美这样相对成熟的听力市场,传导性耳聋、单侧耳聋和混合性耳聋患者群体也有很多没有被满足的需求。
当前正处于FDA内部动荡,审核周期显著延长的特殊时期,叠加中美关税带来的多重挑战。在这一背景下,中国医疗器械的获批展示了中国高端医疗装备在全球的影响力。