北大医药晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸左西替利嗪口服溶液《药品注册证书》。盐酸左西替利嗪是第二代H1受体拮抗剂,是抗组胺类治疗过敏性鼻炎和皮肤疾病的主要用药,与西替利嗪相比,左西替利嗪是其光学异构体,副作用更少。适应症包括荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
中国本土生物制药公司信达生物也在大力推动GLP-1减重药玛仕度肽的商业化。
科创板“1+6”新政后,禾元生物、必贝特、西安奕材获得IPO注册批文。
全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药在华获批。
面对突发的公共卫生需求,十余家国内体外诊断企业迅速推出病毒核酸检测试剂盒,但截至目前,尚无一款产品取得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,只能在科研或疾控场景下“应急”使用。
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