新诺威在互动平台表示,目前ADC系列产品进展顺利,处于临床开发阶段。HER2 ADC(DP303c注射液)进度较快,已进入关键三期临床阶段。
经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。
根据国家卫健委发布的《药品临床综合评价管理指南》,药品临床综合评价包含安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度。
百利天恒:BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组
公告称,创新药研发周期长、环节多、风险高,从研制、临床试验、报批到投产容易受到技术、审批等诸多因素影响,后续的研发推进存在诸多的不确定性。
即使原研药核心专利到期,也不意味着仿制药企一定能启动商业化