通化金马今日涨停,消息面上,8月29日,据国家药监局药品审评中心官网,通化金马的琥珀八氢氨吖啶片申报上市,这是一款潜在的国产口服阿尔茨海默病(AD)新药。此前,通化金马曾表示,该药物的原料药已经上市申请,后续会提交片剂上市申请。对此,记者以投资者身份联系了通化金马的投资者关系部门,相关人士介绍,此次上市申请获受理的正是片剂。原料药和片剂均获批后,琥珀八氢氨吖啶片可以上市吗?该人士称,“要等国家药监局审核之后,也得过一段时间,要审批资料之类的。”对于该药上市时间,该人士称,如果(实现走)绿色通道的话,最快也是半年。(21财经)
截至昨天上午9点,全国已经提交了超过2400万条的申报信息,占目标人群的80%左右。
全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药在华获批。
礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交Orforglipron的上市申请,公司还称正在大规模布局投资,以满足预期需求。
阿尔茨海默病患者在发病早期使用药物获益更为显著,与较晚开始接受治疗的延迟治疗组患者相比,早期使用多奈单抗可将疾病进展至下一阶段的风险降低27%。
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