美国《生物安全法案》将于当地时间9月9日由美国众议院投票表决。该法案将以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来。
美国民主党众议员吉姆·麦戈文 (Jim McGovern)日前表示,他将投票反对该立法对中国药明生物、华大基因和其他生物科技公司的限制。
麦戈文是美国国会中国委员会的民主党众议员,在涉及中美相关的议题中颇具影响力。
麦戈文表示,尽管生物安全是一个重要的议题,但他认为目前没有关于这些公司如何被纳入新立法的流程,并且他无法得到为什么要将药明生物等公司纳入该法案的直接答案。
“归根结底,这是一项糟糕的法案。”麦戈文表示。与此同时,有相关中国公司正在麦戈文所在的马萨诸塞州建造一座工厂。公开信息显示,1月8日,药明生物宣布将扩大美国马萨诸塞州伍斯特基地(生物药原液十一厂,MFG11)产能至3.6万升,预计将在2025年正式运营,并在2026年投入GMP生产。
今年5月,《生物安全法》草案的修订版本增加了一项不溯及既往的条款,即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。但该草案仍声称意在保护美国人的个人健康和基因信息,一旦通过并成为法案,将以国家安全为由限制美国生命科学公司与“与中国政府或其他指定外国政府有关系”的生物技术公司签订合同的能力。
一位美国生物医药投资人对第一财经记者表示,近几个月来,药明生物等公司一直在美国积极游说。
《生物安全法案》必须获得美国众议院和参议院两方面通过,并最终由美国总统拜登签署才能成为法律。
港股生物技术股走强
药明计划出售海外资产对于生物医药行业将会有广泛的影响,考虑到其在美国的庞大业务体量,这将会是一笔大买卖。
此次修正案是基于去年12月份提交的版本而进行的修正。这次修正案中,药明生物确实未被纳入其中。但原来的版本,该公司也同样未被纳入其中。因此,不存在去除一说。
美《生物安全法》最新修正案中去除药明生物
这几年,是中国本土基因测序仪企业快速发展期。此时又是华大智造重返美国市场的关键时期,美国生物安全法案对该公司的出海之路影响如何?