11月5日,第七届进博会正式拉开序幕。在前几届进博会上,有很多创新药械产品借助这个平台,从展品走向临床应用。这次进博会,又有一批药械产品首次在中国展出。
中国有着庞大的罕见病患者人群,很多罕见病至今无药可用。第一财经记者注意到,一些还未在全球获批上市的罕见病药物,这次已在进博会上展出,包括吉利德原发性胆汁性胆管炎(PBC)创新药物Seladelpar,以及赛诺菲的血友病创新药物芬妥司兰钠注射液。
原发性胆汁性胆管炎作为一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,多见于中老年女性,主要临床症状为乏力和皮肤瘙痒等,是易被忽视的肝脏“隐形杀手”,于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录,发病率和患病率在全球呈上升趋势。作为一种进展性疾病,40%-68%的患者在没有得到充分治疗的情况下可于4年内进展为肝硬化,最终可进展至终末期肝病导致死亡。目前中国尚无正式获批的二线药物,临床上亟需能够改善患者症状应答和生活质量的疗法。
赛诺菲的芬妥司兰钠注射液是全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法。今年5月份,这款药物在中国的上市申请也获得受理。
当前,中国人口面临老龄化挑战,带来的是慢性疾病发病率攀升。如何推动健康老龄化,成为各家企业角逐的重点。
本届进博会上,诺华携心血管及肾脏治疗领域的多款创新药物连续第七年参展,其中,用于IgA肾病治疗的创新药物组合阿曲生坦及飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)首度联合亮相。
值得一提的是,这是今年1月诺华收购中国本土生物医药企业信瑞诺医药之后,其肾病产品组合在进博会的首次亮相,该收购也扩大了诺华在中国的肾病产品线。
在心血管领域,强生也带来四款中国乃至全球首发、首秀展品,其中一款是心力衰竭治疗领域的重磅创新产品Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵,这种短期机械循环辅助装置通过微创方式经皮置入,实时收集心室内的信号数据,并通过智能算法,帮助心脏恢复正常功能,提高患者生存率。
在慢阻肺领域,罗氏在华未来管线首次亮相进博舞台,公司展出了全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab。
近年来,随着中国医药审评审批制度改革加快,越来越多的创新药在中国获批上市,跨国药企们都在加大力度向中国引入更多创新药。
礼来、辉瑞等制药巨头高管在大会首日向资本市场喊话,他们都谈及了公司在减重药领域方面的布局。
制裁阴云助力布油站上80美元关口。
强生宣布暂停一款在美国刚上市不久的PFA产品的临床使用。该公司称正在调查外部评估中报告的四起患者治疗后发生中风事件的原因,目前尚不清楚何时恢复产品推广。
强生公司发布消息称,在一项头对头的对照试验中,强生的一款已经获批的肿瘤联合药物与阿斯利康的畅销药泰瑞沙相比,能显著延长非小细胞肺癌患者生存期。
来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂,将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。