汇宇制药晚间公告,全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
近年来,国家药监局正积极探索将真实世界数据应用于药械产品的审评审批,促进国际先进药品及医疗器械尽快进入中国市场惠及患者。
间充质干细胞治疗药品获批上市后,作为用于治疗特定疾病的处方药,应当在正规医院中,在医生的指导下凭处方使用,并严格按照说明书规定的适应症、用法用量等要求规范使用。
上海医药决定终止在美国进行的三个研发项目的临床试验及后续开发,以聚焦优势项目和合理配置资源。
科兴制药已终止人干扰素α2b喷雾剂项目的临床试验。
ALS的治疗一直是世界性难题,目前获批上市的治疗药物疗效十分有限,且大都局限于疾病生理机制的某一个方面。