恩华药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂,为新一代阿片类镇痛药。
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2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
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此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后,全球第二个进入临床试验阶段的国家,