以岭药业公告,全资子公司北京以岭于2024年12月12日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意连花御屏颗粒开展用于普通感冒气虚证的临床试验。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
上半年以岭药业提质增效成果显著,成为净利润逆势增长的核心动力
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。