百克生物晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意LVRNA101开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。LVRNA101即Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗(即“HSV-2疫苗”)。截至目前,全球暂无相关疫苗产品成功开发上市。
中国的研究者正在多个方向推动脑机接口领域的进展,例如改进解码神经数据的算法和植入设备。同时,政府也已将脑机接口列为优先扶持的创新领域,投资机构大量资金争相涌入该领域。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
在进口HPV疫苗、进口带状疱疹疫苗此起彼伏降价背景下,相关疫苗厂商业绩并不乐观。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。