翰宇药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。截至本公告披露日,公司与Hikma已签署累计4639.63万美元(折合人民币3.38亿(含税))的合同,并按照双方协商积极履约中。本次利拉鲁肽注射液获得的FDA批准证书,意味着该药品拥有美国合法销售资格。
经查,三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格,涨幅达11-21倍,损害消费者合法权益和社会公共利益;分割国内公立医院、民营医院销售市场,维持各自市场份额稳定,排除、限制市场公平竞争。
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