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北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等5部门印发《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》。其中提出,到2027年,创新效能持续释放,加速产出一批原创性引领性成果,突破一批关键核心技术,新增临床试验批件15个以上,提交上市申请创新品种5个以上;产业生态更加完善,建设产业亟需的共性技术服务平台,为不少于20个品种提供技术研发、概念验证、检验检测等服务;产业集聚效应初步显现,培育细胞与基因治疗领域的前沿技术企业20家以上,上市企业3家以上,加速形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。
由深圳市宝安区妇幼保健院发起的“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”临床研究项目近日正式启动,成为前海首个落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的备案项目。
核心人物的加入被视为关键背书。
据Mysteel分析,部分企业可能会提前生产、加速交付,将原本属于2027年的海外需求前置至2026年。
无锡正在打造“生物医药产业谷”,目前包括默克、阿斯利康、GE医疗在内的跨国公司都在无锡进行投资并设有工厂。
“818号令”有助于将目前尚不能转化成标准化产品的生物医学新技术纳入到监管体系,使其合规发展,进一步规范新技术的临床研究和转化应用,淘汰灰色产业,并利好头部医院和企业。