新诺威晚间公告,控股子公司巨石生物近日收到国家药监局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6041的《药物临床试验批准通知书》,此次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。
这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后,全球第二个进入临床试验阶段的国家,
包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信,声援NIH,呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款,并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。