美东时间1月14日,礼来(LLY.US)美股股价盘中一度下挫逾8%,截至当天收盘时,股价仍跌6.59%。
直接的导火线是礼来2024年第四季度的营业收入增速不及预期。
礼来预计2024年全年营收同比增长32%至450亿美元,但其中的2024年第四季度营收预计同比增长45%至135亿美元,该营收较近期发布的财务指引下限低约4亿美元。
作为一款GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高糖素样肽-1)双受体激动剂的药物,替尔泊肽目前是礼来业绩的增长引擎之一。2024年第四季度,作为降糖药使用的替尔泊肽(Mounjaro)实现营业收入约35亿美元;作为减肥药使用的替尔泊肽(Zepbound)实现营业收入约19亿美元。
不过,替尔泊肽这样的销售业绩低于公司预期,这也受制于这种肠促胰岛素药物供应紧张。
礼来董事长兼首席执行官戴文睿表示:“尽管美国肠促胰岛素市场较去年同期增长45%,但我们此前的指引预期本季度增长速度会更快。除此之外,2024年年底渠道库存低于预期,这些因素共同影响了我们第四季度的业绩。我们在扩大生产方面持续取得进展,整个第四季度美国市场各剂量的替尔泊肽均有供应。”
为了缓解供应紧张,礼来方面预计,2025年上半年,肠促胰岛素的生产量至少同比增加60%。
从2024年以来,在扩大替尔泊肽生产方面,公司持续有动作。
礼来曾在2024年第二季度财报中表示,公司计划在新建的印第安纳州生产基地追加53亿美元的生产投资,以提高礼来生产替尔泊肽的活性药物成分(API)和管线的能力。
2024年10月11日,礼来中国宣布投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,以满足中国患者需求,并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。
彼时,礼来中国亦表示,自2022年起,礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。此次战略性增资计划将进一步加速公司全球产能的扩张,确保持续稳定地为患者提供所需药物。扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。
2025年1月2日,礼来中国宣布替尔泊肽注射液降糖以及减肥两项适应证正式在中国上市,这两项适应证已分别在2024年5月和2024年7月获得中国药监局批准。
诺和诺德目前的市值自一年前的高位蒸发超过50%。就在两天前,礼来发表了一项“头对头”研究数据,显示该公司的GLP-1药物替尔泊肽的减重疗效全面超越司美格鲁肽。
特朗普的行政命令尤其关注美国售价较全球高出最多、医保支出价格最高的药物。鉴于GLP-1药物同时满足这两个条件,可以合理预期这将成为关注的焦点。
在用药第72周时,替尔泊肽组患者平均减重20.2%,司美格鲁肽组患者平均减重13.7%。这表明替尔泊肽的减重效果要比司美格鲁肽高出近50%。
2025年一季度,司美格鲁肽的销售额领先K药6.64亿美元。
一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。