据中国生物微信公众号消息,1月21日,由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)召开,启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。
该款猴痘疫苗于2024年9月9日,获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
1月22日,MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床首批受试者完成入组,标志着我国首款猴痘疫苗正式迈入临床试验阶段。该临床将在不同人群中充分评价疫苗的安全性与免疫原性,为疫苗上市积累更多临床支撑数据。
2024年,WHO再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。2025年1月,我国报道了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。
接种猴痘疫苗是预防猴痘病毒传播的重要措施。上海生物制品研究所将协同研究者和相关方,加快推进该疫苗的临床研究与上市进程,更好满足我国应对猴痘疫情防控的重大卫生公共安全需求。
我国已上市的3500多种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60余种,占比不足2%。
澳门镜湖医院药物临床试验机构挂牌成立,标志着粤澳两地在中医药规范临床试验和创新药物转化方面迈出重要一步。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
中国生物医药公司10亿美元规模量级的收购开了先河,这对于未来中国生物医药产业生态的发展有积极意义,兼并重组加独立发展的模式。