国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)上市,用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体,主要通过结合破伤风毒素的AB片段,起到被动免疫作用。
替尔泊肽注射液多剂量预装笔中国上市
药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求,加大监管力度。
由于近期早晚温差加大,呼吸道传染病病例有所增加,但整体流行水平较低,专家建议加强预防措施。
加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作。
2024 年,PD-1单抗拓益实现国内市场销售收入15.01亿元,同比增长约 66%。