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新产业:公司产品获得IVDR CE认证

第一财经 2025-03-04 19:01:42

责编:丁源

新产业:公司产品获得IVDR CE认证

新产业晚间公告,近日,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

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